医療機器安全管理に関する情報をお伝えします。PMDAや医療機能評価から出されている情報や、弊社がが経験した実際の臨床現場で起こった事例などを定期的に発信していきます。 また「厚労省通知 医政発第0330010号」により医療機器安全管理責任者に義務付けられた「医療機器の安全使用のために必要となる情報の収集、その他の医療機器の安全使用を目的とした改善のための方策の実施」活用できます。 また、皆様からのご意見ご感想など御座いましたらお気軽にご連絡ください。

医療機器安全管理情報

プラン名 MEテック・ラボラトリー合同会社

2025年05月30日

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酸素ボンベ用圧力調整機(減圧弁)に関するトラブル事例を紹介します。

「パッキンがなくなっており、酸素が漏れる状況であった。このままでは使用できないため、予備パッキンを探したがなかった。購入から18年が経過しており、安全面と操作面での懸念があるため、買い替えを推奨します。」

という事例が有りました。

似たような事例で麻酔器に搭載した酸素ボンベからエア漏れする「シュー」という異音がするという緊急呼び出しをされたことが有りました。

麻酔器に搭載されているボンベはヨークというパーツで麻酔器に直接接続されています。

このヨークにはエア漏れ防止のパッキンが有るのですがこれが劣化してエア漏れを起こしていました。
幸い予備のパッキンが有ったためこれに交換し難を逃れました。

減圧弁にせよ麻酔器や人工呼吸器にせよガスの接続部に関してはエア漏れが無いかを見ておく必要が有るという事を肝に銘じておく必要があるという事例でした。

特に年数が経っている機器に関して小まめに状態を確認しておく必要が有ります。


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2025年03月14日

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