セミナーのご案内「ICP-MSによる医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定を分かりやすく解説」【ユーロフィン分析科学研究所】｜ユーロフィン分析科学研究所バックナンバー

セミナーのご案内「ICP-MSによる医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定を分かりやすく解説」【ユーロフィン分析科学研究所】

2025年06月12日

項目1
○○ ○○ 様

お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。
本メールは、当社営業担当者と名刺交換させていただいたお客様、当社にお問い合わせいただいたお客様、当社のウェビナーを受講いただいたお客様、メールマガジン読者登録フォームよりご登録いただいたお客様に送付しております。

サイエンス&テクノロジー社にて、「ICH Q3D／元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法」のセミナーを開催します。

概要は、以下の通りです。

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・開催日時：
【Live受講】2025年6月20日（金）14:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月4日～7月17日

・開催場所：オンライン開催
・講演内容：
1．ICH-Q3Dに対応する元素不純物評価
　　・対象となる元素不純物及び許容限度値
　　・日本薬局方の記載
　　・ICH-Q3E（E&L）との兼ね合い

2．元素不純物試験の実施方法
　　・試験の進め方の概要
　　・測定装置（ICP-MS）について
　　・試料の前処理方法と注意事項

3．元素不純物試験を実施するための環境及び管理
　　・試験環境・設備のポイント
　　・器具の管理における注意点
　　・試験実施時の注意点
　　・装置運用面のポイント

4．試験法設定及びバリデーションデータの取得
　　・評価項目について
　　・システム適合性試験について
　　・限度試験と定量試験の比較
　　・試験法設定のポイント
　　・MS/MS測定の有用性

5．測定時トラブルシューティング
　　・当社トラブル事例と解決策

6．ケースディスカッション

7．よくある質問集

8．質疑応答

・講師：ユーロフィン分析科学研究所（株）分析研究部　技術開発グループ　テクニカルスーパーバイザ　清家裕介

・費用：有料（詳細は、申し込みページをご確認ください）

・申し込み方法：以下の申し込みページからお申し込みください。
https://www.science-t.com/seminar/C250601.html
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医薬品中の元素不純物ガイドライン（ICH-Q3D）に対応する元素不純物試験を実施するにあたり, その試験法設定及び分析法バリデーションについてICH-Q3D、日本薬局方（JP18）を中心に具体例を交えて解説します。
300件以上のICH-Q3D対応実績をもとに、元素不純物試験を実施する際のポイントなどをお話します。いくつかケーススタディをご用意していますので、得た知識を活用して、実践的な学びに期待できます。
ぜひ、この機会をご活用ください。

★関連サービス
・元素不純物試験（ICH-Q3D）
直近では、年間150回発注の元素不純物の出荷試験にも対応しています。
（詳しくはこちら↓）
https://www.eurofins.co.jp/%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%83%AD%E3%83%95%E3%82%A3%E3%83%B3%E5%88%86%E6%9E%90%E7%A7%91%E5%AD%A6%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE/%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9/%E4%B8%8D%E7%B4%94%E7%89%A9%E8%A9%A6%E9%A8%93/%E5%85%83%E7%B4%A0%E4%B8%8D%E7%B4%94%E7%89%A9-ich-q3d/

ご相談がございましたら、下記のお問い合わせページよりお問い合わせください。
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