技術コラム:バイオファーマサービス・ニュースレター(2025年Spring号)のご案内【ユーロフィン分析科学研究所】
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ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター2025年Spring号」日本語版のご案内です。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界60カ国に950以上のグループラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています(2025年1月現在)。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスの中のEurofins BioPharma Product Testingが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
以下にニュースをピックアップしていますので、ご関心があるニュースをご覧ください。
●安全で効果的なバイオ医薬品を提供するために、戦略的なパートナーと共にバイオ医薬品規制の課題を乗り越える
急速に進化する昨今のバイオ医薬品環境において、製品の安全性を確保し、複雑化する規制当局の期待に応えることは困難なことです。モノクローナル抗体から最先端の遺伝子・細胞治療薬に至るまで、すべてのバイオ医薬品は、ウイルス汚染のリスクを軽減するための厳格なバイオセーフティ要件に直面しています。医薬品規制調和国際会議(ICH)Q5A(R2)ガイドラインの改訂やFDAの動物実験からの脱却の動きなど、最近の規制の改訂は、バイオセーフティ戦略への期待を再構築しつつあります。
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●持続可能性、効率性、一貫性
持続可能性、効率性、一貫性という言葉を聞いて、すぐにエンドトキシン試験を思い浮かべるだろうか?正直なところ、以前はこのような言葉を聞くと、まず思い浮かばなかった。エンドトキシン試験は、持続可能性、効率性、一貫性のある行動以外の何ものでもないと感じることもありますが、業界で利用可能な新しい方法論と技術によって、エンドトキシン試験はまったく新しい状況になりました。
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ユーロフィン分析科学研究所株式会社
〒600-8815 京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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記事一覧
セミナーのご案内「割引券あり!E&L試験の進め方と、分析・評価のポイント(USP<1664.2>、ICH-Q3E Step2を含む)」【ユーロフィン分析科学研究所】
項目1 ○○ ○○ 様 お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。 本メールは、当社営業担当者と名刺交換させていただいたお客様、当社にお問い合わせ
2025年09月02日
技術コラム:バイオファーマサービス・ニュースレター(2025年Spring号)のご案内【ユーロフィン分析科学研究所】
項目1 ○○ ○○ 様 お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。 本メールは、当社営業担当者と名刺交換させていただいたお客様、当社にお問い合わせ
2025年08月26日
先行配信:薬局方改正情報アップデート(2025年6月度)【ユーロフィン分析科学研究所】
項目1 ○○ ○○ 様 お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。 本メールは、「薬局方関連情報の先行配信を希望フォーム(*)」よりご連絡いただい
2025年08月21日
マンスリーアップデート2025年8月号【ユーロフィン分析科学研究所】
項目1 ○○ ○○ 様 お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。 本メールは、当社営業担当者と名刺交換させていただいたお客様、当社にお問い合わせ
2025年08月19日
最新ウェビナー配信開始のご案内:E&L試験USP<665>&USP<1665>【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年08月05日
規制情報:ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応【ユーロフィン分析科学研究所】
項目1 ○○ ○○ 様 お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。 本メールは、当社営業担当者と名刺交換させていただいたお客様、当社にお問い合わせ
2025年08月01日
セミナーのご案内「ICH-Q3E対応目前!E&L試験の最新動向と実務対応のポイント」【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年07月29日
インターフェックス東京2025ご来場の御礼と出展のご報告【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年07月22日
アーカイブ配信のご案内「欧米の医薬品申請における環境リスク評価」【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年07月15日
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2025年07月08日
次週開催!インターフェックスWeek東京2025のご案内【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年07月01日
インターフェックスWeek東京2025セミナー(7/10)のご案内【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年06月24日
インターフェックスWeek東京2025出展(7/9~7/11)のお知らせ【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年06月17日
セミナーのご案内「ICP-MSによる医薬品不純物管理のための許容量(PDE)設定を分かりやすく解説」【ユーロフィン分析科学研究所】
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2025年06月12日
マンスリーアップデート2025年6月号【ユーロフィン分析科学研究所】
項目1 ○○ ○○ 様 お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。 本メールは、当社営業担当者と名刺交換させていただいたお客様、当社にお問い合わせ
2025年06月10日