先行配信：薬局方改正情報アップデート（2025年6月度）【ユーロフィン分析科学研究所】｜ユーロフィン分析科学研究所バックナンバー

先行配信：薬局方改正情報アップデート（2025年6月度）【ユーロフィン分析科学研究所】

2025年08月21日

項目1
○○ ○○ 様

お世話になっております。ユーロフィン分析科学研究所の加藤と申します。
本メールは、「薬局方関連情報の先行配信を希望フォーム（*）」よりご連絡いただいたお客様に送付しております。
（*）https://form.os7.biz/f/865414f0/

2025年5月より、医薬品原材料を取り扱う製薬企業、医薬品原材料メーカー、医薬品原材料輸入メーカーの方の参考となるように、当社サービスに関連がある、日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）の改正情報をまとめたコンテンツの配信を開始しました。

薬局方改正情報アップデート（2024年6月度）のお知らせです。

今回は、以下の項目の改正をとりあげています。

●JP19
1．製剤総則
（1）既収載　3.1. 注射剤
「(14) 本剤及び添付された溶解液などは，別に規定するもののほか，注射剤の不溶性微粒子試験法〈6.07〉又はタンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法〈6.17〉に適合する．」が「(14) 本剤及び添付された溶解液などは，別に規定するもののほか，注射剤の不溶性微粒子試験法〈6.07〉に適合する．」に変更予定。

2．一般試験法
（1）既収載　2.24紫外可視吸光度測定法
透過率校正用光学フィルターを用いた装置の確認の規格が変更予定。

（2）既収載　6.07 注射剤の不溶性微粒子試験
6.07注射剤の不溶性微粒子試験の文言の変更箇所が多く6.17の内容が集約される予定。

（3）既収載　6.10溶出試験法
徐放性製剤に対する判定法が追加予定。

（4）削除　6.17タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験

3．参考情報
（1）新収載蛍光X線分析法〈G1-10-191〉

4．その他
下記５つの医薬品各条の英名からAnhydrousが削除予定。
・無水アンピシリン
・無水カフェイン
・無水クエン酸
・無水乳糖
・無水リン酸水素カルシウム

●USP
特にありませんでした。

●EP
特にありませんでした。

過去の薬局方改正情報アップデートは、HPの下記のページでまとめていますので、ご関心がありましたらご覧ください。
https://www.eurofins.co.jp/%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%83%AD%E3%83%95%E3%82%A3%E3%83%B3%E5%88%86%E6%9E%90%E7%A7%91%E5%AD%A6%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE/%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9/%E5%93%81%E8%B3%AA%E8%A9%A6%E9%A8%93/%E8%96%AC%E5%B1%80%E6%96%B9%E6%94%B9%E6%AD%A3%E6%83%85%E5%A0%B1/

ご相談やご質問は、ホームページの下記のページより、お気軽にお問い合わせください。
https://www.eurofins.co.jp/e-asl-inquiry

---------------------------------------------------------------------------
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
〒600-8815 京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
E-Mail: easl.cserv@bpjp.eurofinsasia.com
https://www.eurofins.co.jp/e-asl/
---------------------------------------------------------------------------

（配信停止について）
当社からのセミナー情報、キャンペーン情報、技術情報、サービス情報等をご希望されないお客様は、お手数ですが、以下の専用フォームから読者解除をお願いいたします。
https://mail.os7.biz/del/6ojb

なお、当メルマガの配信停止のご依頼がない場合は、受信をご承諾いただいたことになりますので、何卒ご了承ください。

（メルマガ再登録について）
貴社のセキュリティシステムによるブロック等、何らかの理由で配信停止（解除通知メール受信）されてしまった場合は、お手数ですが、以下のドメインの受信許可を設定の上、メルマガ登録フォームより再登録をお願いいたします。
ompub2.net
ompub3.net
ompub6.net
ompub7.net
os-mail2.net

メルマガ登録フォームはこちらです。
https://mail.os7.biz/add/6ojb